21301 체외 진단 시약 제조업세세분류

Manufacture of invitro diagnostic reagents

체외 진단 시약 제조업의 한국표준산업분류(KSIC) 11차 산업분류코드는 21301입니다. 제조업 › 의료용 물질 및 의약품 제조업 › 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 › 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 아래 세세분류로 분류됩니다. 구 분류(10차) 기준 코드는 20499, 21102, 21300입니다. 국세청 업종코드는 242305, 242309, 242907에 연계됩니다.

체외 진단 시약 제조업 핵심 정보 요약
산업분류코드(11차)21301
분류명체외 진단 시약 제조업
영문명Manufacture of invitro diagnostic reagents
분류 수준세세분류
10차 코드20499, 21102, 21300
국세청 업종코드242305, 242309, 242907
경비율(2025 귀속)단순 85.8% · 기준 11.9%
산재보험료율(2026)7‰
중소기업 기준평균매출액 800억원 이하
인간이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용하는 시약을 제조하는 산업활동을 말한다. 키트 형태로 포장되어 있는 제품의 생산활동도 포함한다. 다양한 진단시약 검사방식(화학적 또는 면역반응 등), 의료용이 아닌 과학용·산업 실험용 시약을 생산하는 활동은 제외한다.
포함(예시)
·혈액·소변 검사용 시약
·혈액형 분류용 시약
·임신진단 시약
·독감진단 시약
제외
·과학용·산업 실험용 조제 및 분석 시약(20499)
·환자투여용 진단시약 제조(21309)

10차 신구연계

20499 그 외 기타 분류 안된 화학제품 제조업, 21102 생물학적 제제 제조업, 21300 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

업종코드·경비율·요율

국세청 업종코드·경비율242305 생물학적 제제 제조업 — 단순경비율 85.8%, 기준경비율 11.9%
242309 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 — 단순경비율 88.8%, 기준경비율 11.9%
242907 그 외 기타 분류 안된 화학제품 제조업 — 단순경비율 88.7%, 기준경비율 6.8%
산재보험료율(2026)7‰ (1,000분의 7) · 제조업
중소기업 기준평균매출액 중소기업 800억원 이하 · 소기업 120억원 이하

색인어 (8개)

진단시약제조(혈액및환자투여용제외) · 독감진단시약제조 · 혈액형분류용시약제조 · 혈액·소변검사용시약제조 · 코로나진단시약제조 · 진단시약제조(인체투여검사용시약제외) · 진단시약제조(체외진단용) · 임신진단시약제조

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자주 묻는 질문

체외 진단 시약 제조업의 산업분류코드는?

체외 진단 시약 제조업의 한국표준산업분류(KSIC) 11차 산업분류코드는 21301입니다. 제조업 › 의료용 물질 및 의약품 제조업 › 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 › 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 아래 세세분류에 속합니다.

산업분류코드 21301은 어떤 업종인가요?

산업분류코드 21301은 체외 진단 시약 제조업입니다. 인간이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용하는 시약을 제조하는 산업활동을 말한다. 키트 형태로 포장되어 있는 제품의 생산활동도 포함한다. 다양한 진단시약 검사방식(화학적 또는 면역반응 등), 의료용이 아닌 과학용·산업 실험용 시약을 생산하는 활동은 제외한다.

체외 진단 시약 제조업의 10차 산업분류코드는?

체외 진단 시약 제조업은 구 분류(10차) 기준 20499, 21102, 21300이며, 11차 개정으로 21301으로 변경되었습니다.

체외 진단 시약 제조업(21301)에 포함되는 활동은?

체외 진단 시약 제조업에는 혈액·소변 검사용 시약, 혈액형 분류용 시약, 임신진단 시약, 독감진단 시약 등이 포함됩니다.

체외 진단 시약 제조업(21301)에서 제외되는 것은?

과학용·산업 실험용 조제 및 분석 시약(20499) / 환자투여용 진단시약 제조(21309)은(는) 체외 진단 시약 제조업에서 제외되며 별도 코드로 분류됩니다.

체외 진단 시약 제조업의 국세청 업종코드는?

체외 진단 시약 제조업(산업분류코드 21301)에 연계되는 국세청 업종코드는 242305(생물학적 제제 제조업), 242309(의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업), 242907(그 외 기타 분류 안된 화학제품 제조업)입니다.

체외 진단 시약 제조업의 단순경비율·기준경비율은?

국세청 업종코드 242305(생물학적 제제 제조업) 기준 2025년 귀속 단순경비율은 85.8%, 기준경비율은 11.9%입니다. 경비율은 종합소득세 추계신고에 쓰는 세무상 비율이며 실제 마진율이 아닙니다.

체외 진단 시약 제조업의 산재보험료율은?

체외 진단 시약 제조업은 제조업 기준 2026년도 산재보험료율 약 7‰(1,000분의 7)가 적용됩니다. 근로복지공단 사업종류 기준 근사값이며 정확한 요율은 사업종류 예시표에서 확인하세요.

체외 진단 시약 제조업의 중소기업 기준 매출은?

중소기업기본법 시행령상 체외 진단 시약 제조업은 중소기업은 평균매출액 800억원 이하, 소기업은 120억원 이하입니다. 지원사업·규제 판정에 쓰이는 기준으로 업종 평균매출이 아닙니다.

체외 진단 시약 제조업 공장·업체는 어디서 찾나요?

산업분류코드 21301으로 전국 등록공장을 조회할 수 있습니다. 회사명·생산품·지역별 검색과 경쟁 밀도·규모 분포 확인이 가능합니다.

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